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济南普铭威机电设备有限公司 局促扎手指? 无创测血糖来了
发布日期:2025-03-03 08:28 点击次数:133日前,上海交通大学医学院从属瑞金病院王卫庆团队等在《当然·代谢》上发文,冷落一种基于多重微空间偏移拉曼散射光谱(缩写为“mµSORS”)的无创血糖检测手艺,终明晰该规模的新冲突。
海外糖尿病聚拢会(IDF)发布的《糖尿病舆图集》数据表示,2021年,中国20至79岁糖尿病患者东谈主数约为1.4亿东谈主,占寰球糖尿病患者总和的26.2%。血糖水平是糖尿病诊疗的重要指征,无创血糖检测手艺因能减少苍凉、镌汰感染风险一直以来王人是学界和业界的磋磨热门。
中山大学从属第一病院内分泌科主任大夫李延兵示意,无创血糖检测手艺主若是通过光学、热学、血流本性等迤逦推算葡萄糖浓度。目下,寰球规模内,已有稠密与无创血糖检测干系的磋磨,但由于恶果的准确性不及,尚未能真确凿临床上平淡控制。无创血糖检测为何难以攻克?哪些东谈主群有必要进行执法的血糖检测?
瑞金病院王卫庆团队等研发的无创血糖检测开辟。来源:瑞金病院微信公众号
开发一款“魔高眼镜”
这项最新磋磨由瑞金病院内分泌代谢病临床磋磨中心王卫庆团队与医学芯片磋磨所陈昌团队共同完成。王卫庆团队等依据mµSORS手艺开发出的“神器”,像一款“魔高眼镜”一样,不需要侵入皮肤,只需将手掌轻轻贴在检测开辟上,就能尽可能准确地“透视”血糖水平。
该磋磨分为两个阶段,起始对35名受试者进行了初步测试,之后对230名受试者的血糖水平进行了检测。像每个东谈主有我方的指纹一样,每种物资王人有特有的“光学指纹”。拉曼光谱不错和洽为物资的身份识别手艺,它通过激光照耀皮肤,分析光的变化,判断其中的物资身分。
南京大学当代工程与控制科学学院确认徐飞告诉《中国新闻周刊》,不同的分子结构在拉曼光谱上表示出特异性,东谈主们能依靠这些特异性知道出物资身分及对应浓度,因此能通过不雅察拉曼光谱班师飞舞葡萄糖分子。基于这些特色,mµSORS手艺将拉曼光谱信号手脚无创血糖检测的“拿获”对象。
为了确保这一“魔高眼镜”准确看到血液里的糖分,开辟需要像“调焦镜头”一样,详情适当的检测深度。磋磨东谈主员发现,真皮—表皮接壤处或其下方区域是检测血糖的最好位置,不错班师反应血糖水平。这个区域成为无创血糖检测的“黄金位点”。
昔时,无创血糖检测宽阔需要检测前对每个东谈主单独校准,就像语音助手使用时需要先恰当每个东谈主的声息一样。该磋磨发现,即使不进行个性化校准,开辟测得的血糖值仍与静脉血糖检测恶果吻合,瑕玷为14.6%,低于15%,适当国度市集监督处分总局2021年发布的自测用血糖仪准确度的设施,同期,99.4%的数据在合理规模内,达到了临床设施。
目下,承载mµSORS手艺的“神器”⼤⼩与台式电脑尽头。王卫庆告诉《中国新闻周刊》,团队在对mµSORS进行医疗器械注册,注册法子完成后,就能尽快让患者在临床上使用该开辟。“但愿能把这个开辟越作念越小,如果能放在腕表内部是最好的,这是咱们接力的主张。”
2024年3月9日,江苏常州,医护东谈主员在为市民免费测量血糖。来源:视觉中国
无创手艺为何难以攻克?
无创血糖检测一直被誉为“生物传感规模的珠穆朗玛峰”。
寰球规模内,科学家们在无创血糖检测规模的探索不错回首到20世纪80年代。北京协和病院临床养分科主任大夫陈伟告诉《中国新闻周刊》,葡萄糖浓度检测手艺的发展资格了从无创到有创再到微创的历程,“最早是通过对尿液的检测来评估患者体内糖的情况”。但这一方针对糖含量变化的反应存在滞后性,随后东谈主们发现血糖能够更班师地反应东谈主体内糖含量的变化,于是,传统的有创血糖检测形状——收集静脉血或毛细血管血沉稳成为主流。
但这类形状不可幸免地存在苍凉、创口感染的风险。家住广州的吴玲已患有糖尿病二十余年,一直弃取的王人是指尖采血的血糖检测形状,每周2天进行全天血糖的监测,每天4次。她告诉《中国新闻周刊》,因为我方有点“晕血”,每次采血前王人要作念很久的心境建树,有时候会因为懦弱苍凉产生不念念按时测血糖的念头。
而后,稠密微创的血糖检测手艺开动面世。李延兵告诉《中国新闻周刊》,组织液的葡萄糖浓度与血糖浓度的关联性较高,能较好地反应血糖的变化。微创检测手艺是将一个小探头植入皮下组织,通过检测皮下组织的葡萄糖浓度来反应血糖浓度。这类检测形状测出的恶果是相瞄准确的,已在临床上平淡控制。
不单在学界,业界联系具备无创血糖检测的居品研发也在火热开展。2014年,谷歌曾宣布假想开发一种不错通过泪滴测量血糖的智能隐形眼镜,但该名堂因过于复杂于2018年被放置。2023年,外媒报谈称,苹果智高腕表Apple Watch的无创血糖检测手艺取得冲突性发达。这个名堂的研发始于乔布斯期间,于今已有十余年。该名堂尚处于“主见考据”阶段,苹果公司正在开发一台接近iPhone大小的原型开辟,不错班师绑在东谈主体手臂上,但最终仍要调整大小以适配Apple Watch的控制条目。
不异是2023年,在华为夏日全场景新品发布会上,华为WATCH 4星球系列腕表认真发布,这是业界首款复古高血糖风险评估磋磨的智高腕表。据华为官方先容,研发团队是基于高血糖东谈主群在血管弹性、寝息心率、脉搏波特征等方面具有相似性这一特征,创造了高血糖分形算法。也即是说,这种“高血糖风险评估”所测得的数值是基于算法计较的,并非真实真义上的血糖检测。
无创检测手艺为若何此难以攻克?陈伟示意,不同于以收集血糖为方针的有创手艺和以收集组织液糖为方针的微创手艺,无创血糖检测的主要难点在于如安在不基于采样的情况下通过数学模子、计较模子得到可靠的数值。“无创手艺莫得收集体内的身分,若何把一个非物资的东西诊疗成一个物资的东西,这是它最难的方位。”
李延兵提到,一些无创血糖检测手艺基于血流改换的旨趣,即血糖水平变化会影响血流的本性,通过测量这些本性的变化,不错推算血糖浓度。但血流本性的变化可能要达到一定阈值才气产收效应,因此一些微小的血糖变化可能无法体当今检测恶果的数值上。
另外,从光学旨趣的角度,徐飞以为无创血糖检测的难点在于如安在一堆强噪声布景下索求出相对较弱的葡萄糖信号。“好多物资对拉曼光谱王人有响应,而在无创的情况下,皮下信号在传递历程中沉稳衰减。念念要得回准确的数据就要屏蔽统统的滋扰信号,作念到精确知道,这对测试形状的条目尽头高。”
普通东谈主没必要时常测血糖
连年来,血糖检测居品呈井喷之势,在市集上占据不小份额。2024年“双11”期间,国内血糖检测规模头部厂商三诺生物的微创动态血糖仪全网销售当先40万盒,增速达到400%。搜索淘宝平台不错发现,血糖检测居品品类繁密,价钱从十几元到上万元不等,销量高的居品能达到近一万的月销售量。
这与主要的购买东谈主群密不可分。血糖监测不仅对糖尿病患者血糖处分至关蹙迫,还能幸免潜在并发症。陈伟提到,糖尿病患者的血糖纵容中有句话叫“血糖越好越偶然,血糖越不好越勤测”。《中国新闻周刊》还不雅察到,减肥东谈主群亦然血糖检测居品浮滥的一大主力。小红书平台上,不少减肥东谈主士每天王人带领微创的动态血糖仪监测食品摄入对血糖的影响。
市面上的血糖检测居品确切准确吗?在淘宝平台一款月销量名次前5的有创血糖检测居品的辩驳区,仍存在近百条“瑕玷太大”的差评。“归并血样,归并时期,与病院血糖仪测得的数值差5.3mmol/L。”
广东省东谈主民病院内分泌科副主任大夫李忠通知诉《中国新闻周刊》,血糖检测数值与真实的血糖值差距在3mmol/L以内就能算是比拟接近的。关于一些带有血糖监测功能的腕表,监测恶果会受到带领松紧进度、出汗情况、外界气温变化等稠密因素的影响,因此测量数值可能与真实值产生较大瑕玷。
更为重要的问题是,哪些东谈主群有必要进行执法的血糖检测?陈伟示意,关于血糖纵容不自在或者对血糖条目比拟高的东谈主群,合手续性的血糖监测是尽头有必要的。“比如妊娠糖尿病患者的血糖要纵容在一个比拟平稳的规模内,而其血糖数值是随时变化和波动的,这类东谈主群有必要进行执法的血糖检测。”
但关于减肥东谈主群,陈伟以为,如期了解血糖数值即可。“不成通过血糖的变化来判断我方是不是体内糖多了,从而减少糖分的摄入,这是不科学的念念法。”李延兵也告诉《中国新闻周刊》,岂论食品摄入或多或少,正常东谈主体能通过分泌胰岛素保管血糖恒定,因此减肥东谈主士不成通过监测血糖数值达到“控糖”的目的。
陈伟还提到,一些健康东谈主士可能极端怜惜我方的体格,老是惦念出现血糖问题而去时常地检测血糖,这是莫得必要的,这种情况主要和心境与心境景况联系。关于健康东谈主群来说,一年检测一两次血糖值即可。
“一提到无创血糖检测,东谈主们总所以不疼手脚热门,但从医学的角度更多要怜惜它到底能反应什么。”陈伟示意,现时的无创血糖检测还处在探索阶段,并未成形。将来的无创手艺在比对血糖变化的趋势和幅度时,应不断普及准确度,使其越来越接近静脉血糖。“若何让无创手艺得出来的恶果和真实的血糖值越来越接近,是需要去不断磋磨和改善的。”
李忠文示意,将来的无创血糖检测或者不错从汗液、唾液等起首,或对皮肤某个位置的血流情况进行基础手艺分析,摒除血细胞、血脂、血尿酸的滋扰,单独详情糖分的情况。“目下全寰球还莫得太明确的手艺冲突。”
(文中吴玲为假名)济南普铭威机电设备有限公司